FDA 批准有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的神经植入器械

6 翌年 12 日，美国 FDA 审批 Brio Neurostimulation System，这是一种植入式脑深部电刺激器材，用来努力减轻帕金森病及高血压晕眩的病症，高血压晕眩是一种社会活动营养妨碍，是晕眩的最常不会见环境因素。当单独使用口服不必提供前提的病症缓解如来回困难、有利于问题及晕眩时，Brio Neurostimulation System 可对一些病人起到努力起着。

据国立卫生研究院指为，每年约有 5 万名美国人被住院忧郁症帕金森病，目前左右有 100 万美元人忧郁症这种营养妨碍。这种消化系统营养妨碍通常不会在 60 岁以上年龄发生，当大脑内诱发多巴胺的细胞受损或死亡时就不会发生这种营养妨碍。多巴胺更进一步大脑诱发平稳、有最终目标社会活动区域之间的信号传播，如吃、写成与剃须。

高血压晕眩妨碍影响着 700 万人，它通常不会发生在 40 岁以上的人中。「目前没有治愈帕金森病或高血压晕眩的病患选取，但发现更好的方法来管理制度病症对病人是至关重要的，」FDA 器材及放射卫生该中心器材指为赞档案室代理副院长、哲学博士、公共儿科硕士 Maisel 指为。「这款新型器材增添了一种病患选取，可以努力帕金森病及高血压晕眩病人享有更好地、凸显创造性的生活。」

Brio Neurostimulation System 由一块小型电池、植入到上胸皮肤下的可充电电子脉冲检测器及通到到放置在大脑以外位置阳极的电线均是由，放置的以外位置取决于这款器材是用来病患帕金森病还是病患高血压晕眩。脉冲检测器连续不断地向大脑目标区域搬运低强度电脉冲。卫生保健供应商对脉冲检测器材进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

背书该器材安全性及正确性的数据都有两项临床研究。一项研究还包括了 136 名帕金森病病人，另一项研究还包括了 127 名高血压晕眩病人。在两项研究中，病人有病症，都有晕眩，他们的病症用口服病患不必得到前提地操纵。

Brio Neurostimulation System 用于使用口服不必前提操纵病症的帕金森病病人，大多数使用这种器材的高血压晕眩病人能够操纵他们的病症，必需使用口服。研究人员将这种器材植入到所有病人体内，并在 3 个翌年的时间内指为赞了用于帕金森病的正确性，及在 6 个翌年时间内指为赞了用于高血压晕眩的正确性。当器材打开与器材暂停相比较时，两组研究的主要起始站显示有生物学上明显的改善。

情况严重妨碍政治事件都有颅内出血，这可所致癫痫、无法控制或死亡。其它器材相关妨碍政治事件都有感染及皮肤下器材电线恰好。Brio Neurostimulation System 由佛蒙特州波哥大的 Medical 生产。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 审批用于帕金森病及高血压晕眩的第二款器材。第一款器材是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用于与高血压晕眩及帕金森病相关的晕眩。2002 年，这款器材的高血压减小了帕金森病病症。

在一时期阶段，帕金森病通常不会妨碍影响半边躯，起始的问题是社会活动、无能为力及中度晕眩。逐渐地，病症可以妨碍影响躯体的侧面，口服病患可能不太有效。晚期帕金森病病人有多种病症，都有来回困难、姿势及有利于受损、肌肉无能为力及四肢晕眩，这使得病人的日常不会活动应得困难。

高血压晕眩最常不会妨碍影响四肢，这种营养妨碍可以自然而然的发展，到时从躯体回头开始，但再度不会妨碍影响躯体的侧面。手晕眩是最常不会见的病症，但晕眩也能妨碍影响一头、右臂、声音、手指、小腿及躯干的社会活动。左右有一半的高血压晕眩病症起因于遗传基因。对于其它病症，病因尚能不指明。

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校对： fuchengyi